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药用明胶 |
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| 明胶的凝胶性、固水性、粘结性和溶解性等多种特性，令明胶在医药行业有关广泛的用途，其中最主要的有硬胶囊、软胶囊、代血浆和包衣等。 药用明胶是选用动物皮、骨经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。执行 QB2354-98 标准及卫生部《药品卫生检验方法》。 可指定办理 SGS 、 ITS 品质证及 CIQ 兽医卫生证、放行的换证凭条。
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技术标准：
项目 |
单位 |
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冻力 |
(6.67%, 10°C) Bloom g ≥ |
280 |
240 |
220 |
200 |
160 |
粘度 |
(15%, 40°C) 0E≥ |
18 |
16 |
14 |
12 |
10 |
(6.67% 60°C) mpa?s ≥ |
5.6 |
5.3 |
5.0 |
4.5 |
4.0 |
(6.67%, 60°C)mps ≥ |
58 |
53 |
47 |
43 |
38 |
粘度下降 |
(6.67%, 37°C)% ≤ |
10 |
10 |
15 |
15 |
20 |
水分 |
(105°C) % ≤ |
10 |
12 |
12 |
14 |
14 |
灰分 |
(650°C) % ≤ |
0.8 |
0.8 |
1.0 |
1.0 |
1.5 |
透明度 |
(5%, 40°C) mm ≥ |
300 |
260 |
220 |
200 |
180 |
酸碱度 PH |
(1%, 35°C) |
4.0-6.5 |
二氧化硫 SO 2 |
ppm ≤ |
30 |
30 |
50 |
50 |
100 |
重金属（铅） |
ppm ≤ |
20 |
20 |
30 |
30 |
50 |
砷 |
ppm ≤ |
0.5 |
0.5 |
0.6 |
0.6 |
0.8 |
不溶物 |
% ≤ |
0.1 |
0.1 |
0.1 |
0.1 |
0.2 |
细菌总数 |
个 /g ≤ |
400 |
400 |
500 |
500 |
1000 |
大肠杆菌和沙门氏菌 |
0 |
使用说明
使用前须用冷水浸泡数小时（可避免加热时产生大量气泡和末完全膨胀所产生的僵块），待完全膨胀后再隔水加热，胶液温度控制在 70°C 以下。使其完全溶解后方可使用。尚末用完的胶液应贮于冷库或通风阴凉处，以免胶阮水解变质，影响使用效果。
包装、贮存
本品采用纸塑复合袋包装，通常包装规格为每袋 25kg 。本品应密封贮藏于干燥、通风、阴凉处、不得露天堆放，防止受潮、受热和曝晒。常温下保质期为二年。 |
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